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中裕看好愛滋新藥TMB-355可望提早於2019年在歐洲上市,加上營運規模放大,董事會決議上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模,將原一、二期工程同時規劃興建,總投資金額提高至8.7億元,預計2020年進行商業化量產。

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該投資金額將較原先規畫金額增加3.2億元,今年下半年開工動土,2018年中完成,並隨即進行各項生產製程確效作業,預計2020年投產。中裕表示,新增金額主要是因廠房面積及產量擴大,預期在台灣建立供應鏈體系,未來可降低委託單一生產廠商風險。

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藥證申請和建廠腳步加快的中裕,規畫TMB-355在4月底向美國FDA送件申請藥證,由於該藥已取得孤兒藥和突破性療法資格,有機會在今年底或明年初取得藥證;而以歐洲市場有機會不做三期臨床,直接申請藥證,其時間點約在美國上市後13至18個月估算,預計2019年初可上市。中裕的TMB-355今年3月與Theratechnologies擴大攜手,行銷授權地區從原先美國與加拿大地區延伸至歐洲、以色列、挪威、俄國及瑞士等30餘國地區,若明年初即得美國藥證,2019年歐洲等國家也加入上市銷售下,未來的業績將十分可觀。TMB-355屬後線藥物,美國高峰年銷售金額約3億~4億美元,而歐洲定價是美國的6~7成,高峰年銷售金額約2億美元。(工商時報)



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